MD® Medizinischer Klebstoff

1045-M

Mehrzweckklebstoff für vorfüllbare Spritzen und Injektionsgeräte


Dymax MD ® 1045-M ist für die schnelle Montage von vorfüllbaren Spritzen, Einweggeräten sowie Auto-, Pen- und tragbaren Injektoren konzipiert. Dieses Produkt wurde entwickelt, um die in diesen Geräten verwendeten Glas-, SS-, ABS- und PC-Substrate zu verkleben und die Herausforderungen im Zusammenhang mit Nadelausrichtung, Materialüberlauf und langen Einlauf-, Abgabe- und Aushärtungszeiten anderer Technologien zu lösen. Dieses Material mit geringem Extrahierungsanteil hat den Zytotoxizitätstest nach ISO 10993 bestanden und erfüllt wesentliche Biokompatibilitätsstandards für Anwendungen in der Medizintechnik. Es soll Herstellern helfen, die Produktivität zu steigern, Verarbeitungszeiten zu verkürzen und kritische Zugkraft- und Qualitätsanforderungen zu übertreffen.

1045-M ist einkomponentig und enthält keine Lösungsmittel, wodurch es eine umweltfreundliche Alternative zu lösungsmittel- oder epoxidbasierten Klebstoffen darstellt. Darüber hinaus fließt das Produkt mit seiner niedrigen Viskosität von 475 Centipoise problemlos in 10 Sekunden in Komponenten ein, im Vergleich zum aktuellen Standard von über 30 Sekunden. Das Material härtet außerdem klebfrei mit UV-/Breitbandlicht aus und ist bei 365 nm in 5 Sekunden LED-härtbar, was eine schnellere, umweltfreundliche Verarbeitung ermöglicht. Dieser schrumpfungsarme Klebstoff weist eine glasartige Aushärtungsoberfläche auf, vergilbt nicht und widersteht Autoklavreinigung sowie Gamma- und ETO-Sterilisationsverfahren.

Der Nadelverklebung 1045-M entspricht vollständig der RoHS-Richtlinie 2015/863/EU.

Merkmale

  • Aushärtung mit UV-/sichtbarem Licht
  • LED-härtbar bei 365 nm
  • Vergilbt nicht
  • Kompatibel mit mehreren Sterilisationsmethoden
  • Sehr geringer Gehalt an extrahierbaren Substanzen
  • Erfüllt die Hämolysenormen ISO 10993-4
  • Erfüllt die Zytotoxizitätsstandards ISO 10993-5
  • Erfüllt den Implantationsstandard ISO 10993-6
  • Erfüllt die ISO 10993-10-Normen für intrakutane Reizung
  • Erfüllt die Normen ISO 10993-11 zur systemischen Toxizität

Typische Eigenschaften

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Eigentum Werte
Viskosität (nominal) 475 CP
Durometer-Härte nach Aushärtung T78-Serie
Ungehärtetes Aussehen Farblose bis hellgelbe Flüssigkeit
Reißdehnung im ausgehärteten Zustand 20 %
Empfohlene Untergründe Glas, Edelstahl, ABS, PC

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MD® 1045-M Adhesive for Prefilled Syringe & Injection Device Assembly

Formulated specifically for the assembly of glass prefillable syringes, pen injectors, auto injectors, wearable Injectors, and single-use devices, this very low extractables adhesive provides strong bonds that withstand the harsh cleaning and sterilization processes prefilled syringes undergo. 1045-M is also optimized to cure with LED light, providing higher intensity cures in a shorter time with less heat generation.

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