Biokompatibilitätsberichte

Polymerisiertes Dymax MD ^® Klebstoffe für medizinische Geräte werden auf ihre Biokompatibilität gemäß ISO 10993 und/oder USP Klasse VI getestet. Die durchgeführten Tests sind auf jeder Seite aufgeführt. Produktdatenblatt (PDS) .

In allen Fällen liegt es in der Verantwortung des Benutzers, die Eignung dieser Klebstoffe für das vorgesehene medizinische Gerät zu bestimmen und zu validieren. Diese Klebstoffe wurden nicht für eine längere oder dauerhafte Implantation getestet und sind nur für die Verwendung bei kurzfristigen (<29 Tage) oder einmaligen Anwendungen vorgesehen.

Dymax erteilt keine Genehmigung für die Verwendung in Langzeitimplantatanwendungen.