Berichte zur Biokompatibilität

Polymerisierte MD^®-Klebstoffe von Dymax für die Medizintechnik werden entsprechend ISO 10993 und/oder USP-Klasse VI auf Biokompatibilität getestet. Die abgeschlossenen Tests sind auf jedem Produktdatenblatt (PDS) aufgeführt.

In allen Fällen liegt es in der Verantwortung des Anwenders, die Eignung dieser Klebstoffe für das vorgesehene Medizinprodukt zu bestimmen und zu validieren. Diese Klebstoffe wurden nicht für eine verlängerte oder permanente Implantation getestet und sind nur für die Kurzzeitverwendung (<29 Tage) oder Einmalanwendung bei Einweggeräten vorgesehen.

Dymax gestattet nicht die Verwendung in Langzeitimplantaten.